济宁蓖乒工艺品有限责任公司

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2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考點(diǎn)覆蓋率

發(fā)表時間:2018/10/24 14:58:12 來源:互聯(lián)網(wǎng) 點(diǎn)擊關(guān)注微信:關(guān)注中大網(wǎng)校微信

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二、配伍選擇題

41.屬于分布區(qū)域縮小,資源處于衰竭狀態(tài)的二級保護(hù)野生藥材是()

A.當(dāng)歸

B.防風(fēng)

C.杜仲

D.羚羊角

【答案】C

【解析】二級保護(hù)藥材名稱:鹿茸(馬鹿)、麝香(3個品種)、熊膽(2個品種)、穿山甲、蟾酥(2個品種)、哈蟆油、金錢白花蛇、烏梢蛇、蘄蛇、蛤蚧、甘草(3個品種)、黃連(3個品種)、人參、杜仲、厚樸(2個品種)、黃柏(2個品種)、血竭。

【考查內(nèi)容】第6章第二節(jié)第五部分P172

【教材精講】

42.屬于資源嚴(yán)重減少的三級保護(hù)野生藥材是()

A.當(dāng)歸

B.防風(fēng)

C.杜仲

D.羚羊角

【答案】B

【解析】三級保護(hù)藥材名稱:川貝母(4個品種)。伊貝母(2個品種)、刺五加、黃芩、天冬、豬苓、龍膽(4個品種)、防風(fēng)、遠(yuǎn)志(2個品種)、胡黃連、肉蓯蓉、秦艽(4個品種)、細(xì)辛(3個品種)、紫草、五味子(2個品種)、蔓荊子(2個品種)、訶子(2個品種)、山茱萸、石斛(5個品種)、阿魏(2個品種)、連翹(2個品種)、羌活(2個品種)。

【考查內(nèi)容】第6章第二節(jié)第五部分 p172

【教材精講】

43-44

根據(jù)《處方管理辦法》的"四查十對原則

43.查配伍禁忌,對()

A.臨床診斷

B.科別、姓名、年齡

C.藥品性狀、用法用量

D.藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量

【答案】C

【解析】藥師調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”:查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷。

【考查內(nèi)容】第5章第二節(jié)第三部分(三)p131

【教材精講】

44.查用藥合理性,對()

A.臨床診斷

B.科別、姓名、年齡

C.藥品性狀、用法用量

D.藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量

【答案】A

【解析】藥師調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”:查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷。P131

【考查內(nèi)容】第5章第二節(jié)第三部分(三)

【教材精講】

45-46

45.醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品處方保存期限至少為()

A.1

B.2

C.4

D.3

【答案】D

【解析】醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊登記,加強(qiáng)管理。麻醉藥品處方至少保存3年,精神藥品處方至少保存2年。

【考查內(nèi)容】第7章第一節(jié)第五部分(三)p194

【教材精講】

46.醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二類精神藥品處方保存期限至少為()

A.1

B.2

C.4

D.3

【答案】B

【解析】醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊登記,加強(qiáng)管理。麻醉藥品處方至少保存3年,精神藥品處方至少保存2年。

【考查內(nèi)容】第7章第一節(jié)第五部分(三)p194

【教材精講】

[47-48]

47.生物制品批準(zhǔn)文號的格式是()

A.國藥證字J+4位年號+4位順序號

B.國藥準(zhǔn)字S+4位年號+4位順序號

C.H+4位年號+4位順序號

D.國藥準(zhǔn)字H+4位年號+4位順序號

【答案】B

【解析】藥品批準(zhǔn)文號的格式為:國藥準(zhǔn)字H (Z、SJ) +4位年號+4位順序號,其中H代表化學(xué)藥品,Z代表中藥,S代表生物制品,J代表進(jìn)口藥品分包裝。

【考查內(nèi)容】第4章第一章第二部分(七)p076

【教材精講】

48.化學(xué)藥品《進(jìn)口藥品注冊證》證號的格式是()

A.國藥證字J+4位年號+4位順序號

B.國藥準(zhǔn)字S+4位年號+4位順序號

C.H+4位年號+4位順序號

D.國藥準(zhǔn)字H+4位年號+4位順序號

【答案】C

【解析】《進(jìn)口藥品注冊證》證號的格式為:H(ZS)+4位年號+4位順序號;其中H代表化學(xué)藥品.z代表中藥,s代表生物制品。

【考查內(nèi)容】第4章第一章第二部分(七)p076

【教材精講】

[49-51]

49.藥品零售企業(yè)所持《藥品經(jīng)營許可證》有效期是()

A.至少5

B.3

C.5

D.至少3

【答案】C

【解析】《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年。有效期屆滿,藥品經(jīng)營企業(yè)需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的,持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個月,向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。

【考查內(nèi)容】第5章第一節(jié)第一部分(二)p097

【教材精講】

50.藥品批發(fā)企業(yè)所持《藥品經(jīng)營許可證》有效期是()

A.至少5

B.3

C.5

D.至少3

【答案】

【解析】《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年。有效期屆滿,藥品經(jīng)營企業(yè)需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的,持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個月,向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。

【考查內(nèi)容】第5章第一節(jié)第一部分(二)p097

【教材精講】

51.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求藥品驗(yàn)收記錄保存()

A.至少5

B.3

C.5

D.至少3

【答案】A

【解析】企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購、驗(yàn)收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄,做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。

【考查內(nèi)容】第5章第一節(jié)第二部分(四)p108

【教材精講】

[52-54]

52.某藥品批發(fā)企業(yè)用保健食品冒充藥品銷售,該冒充品應(yīng)()

A.按假藥論處

B.認(rèn)定為劣藥

C.按劣藥論處

D.認(rèn)定為假藥

【答案】D

【解析】以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的認(rèn)定為假藥。

【考查內(nèi)容】第10章第二節(jié)第一部分(一)p246

【教材精講】

53.某藥廠生產(chǎn)的諾氟沙星膠囊所用原料被污染,該諾氟沙星膠囊應(yīng)()

A.按假藥論處

B.認(rèn)定為劣藥

C.按劣藥論處

D.認(rèn)定為假藥

【答案】A

【解析】被污染的假藥論處

【考查內(nèi)容】第10章第二節(jié)第一部分(一)p246

【教材精講】

54.某藥廠生產(chǎn)的注射用雙黃連主藥含量低于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,該藥品應(yīng)()

A.按假藥論處

B.認(rèn)定為劣藥

C.按劣藥論處

D.認(rèn)定為假藥

【答案】B

【解析】藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,為劣藥。

【考查內(nèi)容】第10章第二節(jié)第一部分(二)p248

【教材精講】

[55-56]

根據(jù)《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案的公告》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局2016年第51)

55.境內(nèi)申請人仿制境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的藥品,按新的注冊分類屬于()

A.2

B.3

C.5

D.4

【答案】B

【解析】3類:境內(nèi)申請人仿制境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的藥品。該類藥品應(yīng)與原研藥品的質(zhì)量和療效一致。

【考查內(nèi)容】第4章第一節(jié)第二部分(三)p072

【教材精講】

56.境外上市的藥品申請在境內(nèi)上市,按新的注冊分類屬于()

A.2

B.3

C.5

D.4

【答案】C

【解析】5類:境外上市的藥品申請在境內(nèi)上市,分為原研藥品和非原研藥品兩類。對應(yīng)原化學(xué)藥品注冊分類中的進(jìn)口藥品類別。

【考查內(nèi)容】第4章第一節(jié)第二部分(三)p072

【教材精講】

[57-59]

57.《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》(國家食品藥品監(jiān)督管理局令第24)屬于()

A.地方性法規(guī)

B.法律

C.行政法規(guī)

D.部門規(guī)章

【答案】D

【解析】部門規(guī)章:國務(wù)院各部、委員會、中國人民銀行、審計署和具有行政管理職能的直屬機(jī)構(gòu),可以根據(jù)法律和國務(wù)院的行政法規(guī)、決定、命令,在本部門的權(quán)限范圍內(nèi),制定規(guī)章。

【考查內(nèi)容】第3章第三節(jié)第一部分(三)p047

【教材精講】

58.《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第442)屬于()

A.地方性法規(guī)

B.法律

C.行政法規(guī)

D.部門規(guī)章

【答案】C

【解析】行政法規(guī):行政法規(guī)由國務(wù)院有關(guān)部門或者國務(wù)院法制機(jī)構(gòu)具體負(fù)責(zé)起草,重要行政管理的法律、行政法規(guī)草案由國務(wù)院法制機(jī)構(gòu)組織起草。

【考查內(nèi)容】第3章第三節(jié)第一部分(三)p046

【教材精講】

59.《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》(①衛(wèi)生部令第81)屬于(D)

A.地方性法規(guī)

B.法律

C.行政法規(guī)

D.部門規(guī)章

【答案】D

【解析】部門規(guī)章:國務(wù)院各部、委員會、中國人民銀行、審計署和具有行政管理職能的直屬機(jī)構(gòu),可以根據(jù)法律和國務(wù)院的行政法規(guī)、決定、命令,在本部門的權(quán)限范圍內(nèi),制定規(guī)章。

【考查內(nèi)容】第3章第三節(jié)第一部分(三)p047

【教材精講】

[60~62

60.能在零售藥店銷售,但不得采用開架自選銷售方式的是()

A.甲類非處方藥

B.終止妊娠藥品

C.乙類非處方藥

D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥

【答案】D

【解析】零售藥店的處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售、購買和使用,不得采用開架自選銷售的方式。

【考查內(nèi)容】第5章第三節(jié)第四部分(二)p149

【教材精講】

61.能在零售藥店銷售,但需憑醫(yī)師處方才能銷售的是()

A.甲類非處方藥

B.終止妊娠藥品

C.乙類非處方藥

D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥

【答案】D

【解析】零售藥店的處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售、購買和使用,不得采用開架自選銷售的方式。

【考查內(nèi)容】第5章第三節(jié)第四部分(二)p149

【教材精講】

62.不得在零售藥店銷售的是()

A.甲類非處方藥

B.終止妊娠藥品

C.乙類非處方藥

D.未列入非處方整藥目錄的抗菌藥

【答案】B

【解析】零售藥店不得經(jīng)營的九大類藥品:麻醉藥品、放射性藥品、第一類精神藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素(胰島素除外)、藥品類易制毒化學(xué)品、疫苗,以及我國法律法規(guī)規(guī)定的其他藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品。

【考查內(nèi)容】第5章第三節(jié)第四部分(二)p149

【教材精講】

[63~64]

根據(jù)醫(yī)療保險用藥管理的相關(guān)規(guī)定,在國家基本醫(yī)療保險藥品目錄中

63.采用準(zhǔn)入法,列出的品種屬于基本醫(yī)療保險基金予以支付的是()

A.中藥飲片

B.血液制品

C.中成藥

D.口服泡騰劑

【答案】C

【解析】無

【考查內(nèi)容】

【教材精講】無

 

64.采用排除法,列出的品種屬于基本醫(yī)療保險基金不予支付的是()

A.中藥飲片

B.血液制品

C.中成藥

D.口服泡騰劑

【答案】A

【解析】中藥飲片部分采用排除法規(guī)定了基金不予支付費(fèi)用的飲片。

【考查內(nèi)容】第5章第四節(jié)第二部分(一)p155

【教材精講】

[6567]

根據(jù)《藥品召回管理辦法》

65.藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患,未按規(guī)定立即停止銷售,造成嚴(yán)重后果的,應(yīng)給予的處罰是()

A.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》

B.警告,責(zé)令改正,可以并處2萬元以下罰款

C.撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件,直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》

D.3萬元以下罰款

【答案】A

【解析】藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患,未立即停止銷售或使用的,責(zé)令停止銷售和使用,造成嚴(yán)重后果的,由原發(fā)證部門吊銷藥品經(jīng)營許可證或者其他許可證。

【考查內(nèi)容】第10章第三節(jié)第六部分(三)p254

【教材精講】

66.藥品經(jīng)營企業(yè)拒絕協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品的,應(yīng)給予的處罰是()

A.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》

B.警告,責(zé)令改正,可以并處2萬元以下罰款

C.撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件,直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》

D.3萬元以下罰款

【答案】B

【解析】藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位拒絕配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開展有關(guān)藥品安全隱患調(diào)查、拒絕協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品的,予以警告,責(zé)令改正,可以并處兩萬元以下罰款。

【考查內(nèi)容】第10章第三節(jié)第六部分(三)p253

【教材精講】

67藥品生產(chǎn)企業(yè)不履行召回義務(wù),造成嚴(yán)重后果的,應(yīng)給予的處罰是()

A.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》

B.警告,責(zé)令改正,可以并處2萬元以下罰款

C.撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件,直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》

D.3萬元以下罰款

【答案】C

【解析】藥品生產(chǎn)企業(yè)不履行召回義務(wù),造成嚴(yán)重后果的,由原發(fā)證部門撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件,直至吊銷藥品生產(chǎn)許可證。

【考查內(nèi)容】第10章第三節(jié)第六部分(一)p253

【教材精講】

[68~69]

68.在包裝標(biāo)識或者藥品說明書中注明“運(yùn)動員慎用“的是()

A.第一類疫苗

B.第二類疫苗

C.頭孢菌素類抗菌藥物

D.蛋白同化制劑

【答案】D

【解析】根據(jù)《反興奮劑條例》,藥品中含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的,其說明書或者標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明“運(yùn)動員慎用”字樣。

【考查內(nèi)容】第8章第二節(jié)第一部分(二)p218

【教材精講】

69.標(biāo)注有”免疫規(guī)劃”專有標(biāo)識的是()

A.第一類疫苗

B.第二類疫苗

C.頭孢菌素類抗菌藥物

D.蛋白同化制劑

【答案】A

【解析】疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其供應(yīng)的納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置,標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識。

【考查內(nèi)容】第7章第六節(jié)第一部分(一)p211

【教材精講】

[7072J

70.屬于肽類激素,但在藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營的興奮劑是()

A.胰島素

B.蛋白同化制劑

C.利尿劑

D麻醉止痛劑

【答案】A

【解析】零售藥店不得經(jīng)營的九大類藥品:麻醉藥品、放射性藥品、第一類精神藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素(胰島素除外)、藥品類易制毒化學(xué)品、疫苗,以及我國法律法規(guī)規(guī)定的其他藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品。

【考查內(nèi)容】第5章第三節(jié)第四部分(二)p149

【教材精講】

71.屬于參照特殊管理藥品實(shí)施嚴(yán)格管理的興奮劑是()

A.胰島素

B.蛋白同化制劑

C.利尿劑

D麻醉止痛劑

【答案】B

【解析】興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)屬于我國尚未實(shí)施特殊管理的蛋白同化制劑、肽類激素,依照《藥品管理法》《反興奮劑條例》的規(guī)定,參照我國有關(guān)特殊管理藥品的管理措施和國際通行做法,其生產(chǎn)、銷售、進(jìn)口和使用環(huán)節(jié)實(shí)施嚴(yán)格管理。

【考查內(nèi)容】第7章第五節(jié)第二部分(一)p208

【教材精講】

72.在藥品管理中明確實(shí)施特殊管理的興奮劑是()

A.胰島素

B.蛋白同化制劑

C.利尿劑

D麻醉止痛劑

【答案】D

【解析】興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)屬于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和藥品易制毒化學(xué)品的,其生產(chǎn)、銷售、進(jìn)口、運(yùn)輸和使用,依照藥品管理法和有關(guān)行政法規(guī)的規(guī)定實(shí)施特殊管理。

【考查內(nèi)容】第7章第五節(jié)第二部分(一)p208

【教材精講】

[7375J

73.欲查詢接種預(yù)防用生物制品出現(xiàn)緊急情況的應(yīng)急處理辦法,在藥品說明書中可查詢()

A.用法用量

B.不良反應(yīng)

C.注意事項(xiàng)

D.警示語

【答案】C

【解析】預(yù)防用生物制品列出使用的各種注意事項(xiàng)。以特殊接種途徑進(jìn)行免疫的制品,應(yīng)明確接種途徑,如注明“嚴(yán)禁皮下或肌內(nèi)注射”。使用前檢查包裝容器、標(biāo)簽、外觀、有效期是否符合要求。還包括疫苗包裝容器開啟時,對制品使用的要求(如需振搖),凍干制品的重溶時間等。疫苗開啟后應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)使用,以及由于接種該制品而出現(xiàn)的緊急情況的應(yīng)急處理辦法等。

【考查內(nèi)容】第8章第二節(jié)第二部分(三)p223

【教材精講】

74.欲查詢某藥品是否需要進(jìn)行皮內(nèi)敏感試驗(yàn)內(nèi)容,在藥品說明書中可查詢()

A.用法用量

B.不良反應(yīng)

C.注意事項(xiàng)

D.警示語

【答案】C

【解析】需要進(jìn)行皮內(nèi)敏感試驗(yàn)的,應(yīng)在注意事項(xiàng)中列出。

【考查內(nèi)容】第8章第二節(jié)第二部分(三)p223

【教材精講】

75.在藥品說明書中,有關(guān)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)在說明書標(biāo)題下以醒目的黑體字注明的是()

A.用法用量

B.不良反應(yīng)

C.注意事項(xiàng)

D.警示語

【答案】D

【解析】警示語是指對藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)及其潛在的安全性問題的警告,還可以包括藥品禁忌、注意事項(xiàng)及劑量過量等需提示用藥人群特別注意的事項(xiàng)。有該方面內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)在說明書標(biāo)題下以醒目的黑體字注明。無該方面內(nèi)容的,不列該項(xiàng)。

【考查內(nèi)容】第8章第二節(jié)第二部分(三)p221

【教材精講】

[7677]

76.血液制品在每批上市銷售前,應(yīng)當(dāng)由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),該檢驗(yàn)屬于()

A.抽查檢驗(yàn)

B.注冊檢驗(yàn)

C.復(fù)驗(yàn)

D.指定檢驗(yàn)

【答案】D

【解析】指定檢驗(yàn):是指國家法律或國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進(jìn)口時,必須經(jīng)過指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格的,才準(zhǔn)予銷售的強(qiáng)制性藥品檢驗(yàn)。

【考查內(nèi)容】第8章第三節(jié)第二部分 p228

【教材精講】

77.藥品監(jiān)督管理部門工作人員對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品進(jìn)行抽樣,送藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),屬于()

A.抽查檢驗(yàn)

B.注冊檢驗(yàn)

C.復(fù)驗(yàn)

D.指定檢驗(yàn)

【答案】A

【解析】抽驗(yàn),是國家依法對生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的藥品質(zhì)量進(jìn)行有目的地調(diào)查和檢查的過程,是藥品監(jiān)督管理部門通過技術(shù)方法對藥品質(zhì)量合格與否做出判斷的一種重要手段。

【考查內(nèi)容】第8章第三節(jié)第二部分p228

【教材精講】

[78~79]

78.不以治療疾病為目的,但具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,用于特定人群食用的是()

A.保健食品

B.醫(yī)療器械

C.化妝品

D.藥品

【答案】A

【解析】保健食品,是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生紊、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療疾病為目的,并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。

【考查內(nèi)容】第11章第二節(jié)第一部分 p269

【教材精講】

79.用于血源篩查的體外診斷試劑的管理類別屬于()

A.保健食品

B.醫(yī)療器械

C.化妝品

D.藥品

【答案】D

【解析】目前國家對體外診斷試劑的注冊管理分為兩類,其中用于血源篩查和采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑按照藥品進(jìn)行管理,其他體外診斷試劑均按照醫(yī)療器械進(jìn)行管理。

【考查內(nèi)容】第11章第一節(jié)第一部分(一)p261

【教材精講】

[8082]

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例)

80.藥品零售連鎖企業(yè)門店從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)的審批部門是()

A.所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門

B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

C.所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門

D.所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

【答案】D

【解析】經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)。

【考查內(nèi)容】第7章第一節(jié)第一部分(四)p191

【教材精講】

81.從事麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)業(yè)務(wù)的審批部門是()

A.所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門

B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

C.所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門

D.所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

【答案】B

【解析】在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè)稱為區(qū)域性批發(fā)企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并予以公布。

【考查內(nèi)容】第7章第一節(jié)第一部分(四)p190

【教材精講】

82.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的審批部門是()

A.所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門

B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

C.所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門

D.所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

【答案】C

【解析】醫(yī)療機(jī)構(gòu)向設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門提出辦理《印鑒卡》。

【考查內(nèi)容】第7章第一節(jié)第一部分(五)p193

【教材精講】

[83-85]

83.在發(fā)布廣告時應(yīng)顯示忠告語“請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”的是()

A.基本藥物

B.非處方藥

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

D.處方藥

【答案】B

【解析】非處方藥廣告的忠告語是:“請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”。

【考查內(nèi)容】第9章第一節(jié)第三部分(一)p232

【教材精講】

84.在發(fā)布廣告時應(yīng)顯示忠告語“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”的是()

A.基本藥物

B.非處方藥

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

D.處方藥

【答案】D

【解析】處方藥廣告的忠告語是:“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”。

【考查內(nèi)容】第9章第一節(jié)第三部分(一)p232

【教材精講】

85.不得發(fā)布廣告的是()

A.基本藥物

B.非處方藥

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

D.處方藥

【答案】C

【解析】麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品,藥品類易制毒化學(xué)品,以及戒毒治療的藥品,醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑,軍隊特需藥品,國家食品藥品監(jiān)督管理總局依法明令停止或者禁止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品,批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品不得發(fā)布廣告。

【考查內(nèi)容】第9章第一節(jié)第二部分(三)p232

【教材精講】

[86-87]

86.消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營者提供所銷售商品的產(chǎn)地信息、檢驗(yàn)合格證明等,這種消費(fèi)者權(quán)利屬于()

A.自主選擇權(quán)

B.公平交易權(quán)

C.真情知悉權(quán)

D.安全保障權(quán)

【答案】C

【解析】真情知悉權(quán):消費(fèi)者有權(quán)自主選擇提供商品或者服務(wù)的經(jīng)營者,自主選擇商品品種或者服務(wù)方式,自主決定購買或者不購買任何一種商品、接受或者不接受任何一項(xiàng)服務(wù)。

【考查內(nèi)容】第9章第三節(jié)第二部分(二)p238

【教材精講】

87.消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營者提供質(zhì)量保障、價格合理、計量正確的商品,這種消費(fèi)者權(quán)利屬于()

A.自主選擇權(quán)

B.公平交易權(quán)

C.真情知悉權(quán)

D.安全保障權(quán)

【答案】B

【解析】公平交易權(quán):消費(fèi)者享有公平交易的權(quán)利。經(jīng)營者與消費(fèi)者進(jìn)行交易,應(yīng)當(dāng)遵循自愿、平等、公平、誠實(shí)信用的原則。消費(fèi)者在購買商品或者接受服務(wù)時,有權(quán)獲得質(zhì)量保障、價格合理、計量正確等公平交易條件,有權(quán)拒絕經(jīng)營者的強(qiáng)制交易行為。

【考查內(nèi)容】第9章第三節(jié)第二部分(四)p238

【教材精講】

[8890]

88.屬于處方后記內(nèi)容的是()

A.藥師簽名

B.臨床診斷

C.藥品專有標(biāo)識

D.用法用量

【答案】A

【解析】后記:醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章,藥品金額以及審核、調(diào)配,核對、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章。

【考查內(nèi)容】第5章第二節(jié)第三部分(三)p128

【教材精講】

89.屬于處方正文內(nèi)容的是()

A.藥師簽名

B.臨床診斷

C.藥品專有標(biāo)識

D.用法用量

【答案】D

【解析】正文:以RpR(拉丁文Recipe“請取”的縮寫)標(biāo)示,分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。此部分是處方的核心內(nèi)容,直接關(guān)系到病人用藥的安全有效。

【考查內(nèi)容】第5章第二節(jié)第三部分(三)p128

【教材精講】

90.屬于處方前記內(nèi)容的是()

A.藥師簽名

B.臨床診斷

C.藥品專有標(biāo)識

D.用法用量

【答案】B

【解析】前記:包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號,科別或病區(qū)和床位號、臨床診斷、開具日期等,可添列特殊要求的項(xiàng)目。麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應(yīng)當(dāng)包括患者身份證明編號,代辦人姓名、身份證明編號。

【考查內(nèi)容】第5章第二節(jié)第三部分(三)p128

【教材精講】

(責(zé)任編輯:)

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