第一章 總 則

第一條 為保證執(zhí)業(yè)藥師資格制度的實(shí)施，加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理工作，根據(jù)人事部、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合頒發(fā)的《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，制定本辦法。

第二條 執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行注冊(cè)制度。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局為全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)，各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局為本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)。

第三條 持有《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》的人員，經(jīng)向注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注冊(cè)并取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》后，方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。

第四條 執(zhí)業(yè)藥師按照?qǐng)?zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)注冊(cè)。執(zhí)業(yè)類別為藥學(xué)類、中藥學(xué)類;執(zhí)業(yè)范圍為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品使用;執(zhí)業(yè)地區(qū)為省、自治區(qū)、直轄市。

第五條 執(zhí)業(yè)藥師只能在一個(gè)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)注冊(cè)，在一個(gè)執(zhí)業(yè)單位按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。

第二章 申請(qǐng)注冊(cè)

第六條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的人員取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》后即可向執(zhí)業(yè)單位所在地區(qū)的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理注冊(cè)手續(xù)。

第七條 申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的人員，必須同時(shí)具備下列條件：

(一)取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》;

(二)遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德;

(三)身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;

(四)經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。

第八條 有下列情況之一者，不予注冊(cè)：

(一)不具有完全民事行為能力的;

(二)因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請(qǐng)注冊(cè)之日不滿二年的;

(三)受過(guò)取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿二年的;

(四)國(guó)家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其它情形的。

第九條 首次申請(qǐng)注冊(cè)的人員，須填寫“執(zhí)業(yè)藥師首次注冊(cè)申請(qǐng)表”，并提交以下材料：

(一)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》;

(二)身份證明復(fù)印件;

(三)近期一寸免冠正面半身照片5張;

(四)縣級(jí)(含)以上醫(yī)院出具的本人6個(gè)月內(nèi)的健康體檢表;

(五)執(zhí)業(yè)單位證明;

(六)執(zhí)業(yè)單位合法開(kāi)業(yè)的證明復(fù)印件。

第十條 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為三年。持證者須在有效期滿前三個(gè)月到原執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理再次注冊(cè)手續(xù)。超過(guò)期限，不辦理再次注冊(cè)手續(xù)的人員，其《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》自動(dòng)失效，并不能再以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。

第十一條 申請(qǐng)?jiān)俅巫?cè)者，須填寫“執(zhí)業(yè)藥師再次注冊(cè)申請(qǐng)表”，并提交以下材料：

(一)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》;

(二)執(zhí)業(yè)單位考核材料;

(三)《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書(shū)》;

(四)縣級(jí)(含)以上醫(yī)院出具的本人6個(gè)月內(nèi)的健康體檢表。

第十二條 凡取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》，按規(guī)定完成繼續(xù)教育學(xué)分，可保留執(zhí)業(yè)藥師資格。取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》一年后申請(qǐng)注冊(cè)的，除按第九條規(guī)定外，還需同時(shí)提交載有本人參加繼續(xù)教育記錄的《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書(shū)》。

第三章 注冊(cè)與管理

第十三條 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)須在收到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，對(duì)符合條件者予以注冊(cè);對(duì)不符合條件者不予注冊(cè)，同時(shí)書(shū)面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。

第十四條 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)根據(jù)申請(qǐng)注冊(cè)者的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》中注明的專業(yè)類別進(jìn)行注冊(cè)。

第十五條 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理注冊(cè)時(shí)，在《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》中的注冊(cè)情況欄內(nèi)加蓋注冊(cè)專用印章，并發(fā)給國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制的《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》。

第十六條 執(zhí)業(yè)藥師在同一執(zhí)業(yè)地區(qū)變更執(zhí)業(yè)單位或范圍的，須到原執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理變更注冊(cè)手續(xù)，填寫“執(zhí)業(yè)藥師變更注冊(cè)登記表”，并提交以下材料：

(一)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》;

(二)新執(zhí)業(yè)單位合法開(kāi)業(yè)的證明復(fù)印件; 執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)的，須到原執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理變更注冊(cè)手續(xù)，填寫“執(zhí)業(yè)藥師變更注冊(cè)登記表”，并向新執(zhí)業(yè)地區(qū)的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)重新申請(qǐng)注冊(cè)。新的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)在辦理執(zhí)業(yè)注冊(cè)手續(xù)時(shí)，應(yīng)收回原《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，并發(fā)給新的《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》。

第十七條 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)后如有下列情況之一的，予以注銷注冊(cè)：

(一)死亡或被宣告失蹤的;

(二)受刑事處罰的;

(三)被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》的;

(四)受開(kāi)除行政處分的;

(五)因健康或其它原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的。注銷注冊(cè)手續(xù)由執(zhí)業(yè)藥師所在單位在30個(gè)工作日內(nèi)向注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理，并填寫“執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊(cè)登記表”。執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)經(jīng)核實(shí)后辦理注銷注冊(cè)，收回《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》。

第十八條 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)每年將注冊(cè)情況報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案，并定期公告。

第十九條 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)上報(bào)備案的執(zhí)業(yè)藥師中有不符合規(guī)定條件的，有權(quán)責(zé)令執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)復(fù)查并予以改正。

第二十條 對(duì)不予注冊(cè)或注銷注冊(cè)持有異議的當(dāng)事人，可以依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者向人民法院提起訴訟。

第二十一條 凡以騙取、轉(zhuǎn)讓、借用、偽造《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》和《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書(shū)》等不正當(dāng)手段進(jìn)行注冊(cè)的人員，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，由執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)收繳注冊(cè)證并注銷注冊(cè)。構(gòu)成犯罪的，依法追究其刑事責(zé)任。

第二十二條 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)的工作人員，在注冊(cè)工作中玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊，由其所在單位依據(jù)有關(guān)規(guī)定給予行政處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第四章 附 則

第二十三條 持有《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》的人員未經(jīng)注冊(cè)，不具有執(zhí)業(yè)藥師身份，不得從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)活動(dòng)，其所出具的與執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)有關(guān)的證明，均屬無(wú)效。

第二十四條 執(zhí)業(yè)單位系指合法的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位。

第二十五條 本辦法由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

第二十六條 本辦法自發(fā)布之日起施行。