济宁蓖乒工艺品有限责任公司

考試相關(guān)信息

剖析教材、經(jīng)典真題再現(xiàn)

班次設(shè)置、備考策略

免費資源、特色服務(wù)

報名及考試時間

報名時間：6月份

考試時間：10月中旬

考試題型及成績管理

考試科目：《藥事管理與法規(guī)》

《（中）藥學(xué)專業(yè)知識一》

《（中）藥學(xué)專業(yè)知識二》

《（中）藥學(xué)綜合知識與技能》

滿分：120   及格：72    考試時長（09:00-11:30）2.5小時

報考全部科目的人員，須在連續(xù)兩個年度內(nèi)通過考試。

預(yù)計：

(a型題)單選題

(b型題)配伍選擇題

(c型題)綜合分析選擇題

(x型題)多選題

教材相關(guān)信息

出版社：中國醫(yī)藥科技出版社

作  者：國家食品藥品監(jiān)督管理總局、執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

考試總論

剖析大綱

 

二、考點熱度緊隨時政

每年有新的法規(guī)納入考試范圍

大綱規(guī)定；國家新修訂的或新頒布的藥事管理法規(guī)，需要納入考試內(nèi)容范圍的，由國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師管理機構(gòu)在當(dāng)年考試的6個月之前予以公布。

教材重難點分析

可分為藥事管理相關(guān)知識、藥事管理法規(guī)和藥學(xué)職業(yè)道德三部分。

i.重點掌握藥學(xué)實踐中與合法 執(zhí)業(yè)直接相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定（50）

ii.能夠理解國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求（30）

教材講解舉例

例：第8章 藥品標(biāo)準(zhǔn)與藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗

（一）藥品標(biāo)準(zhǔn)管理

藥品標(biāo)準(zhǔn)與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)

1.藥品標(biāo)準(zhǔn)分類和效力

藥品標(biāo)準(zhǔn)是鑒別藥品真?zhèn)?，控制藥品質(zhì)量的依據(jù)。

藥品標(biāo)準(zhǔn)分為法定標(biāo)準(zhǔn)和非法定標(biāo)準(zhǔn)兩種。

（1）法定標(biāo)準(zhǔn)是包括藥典在內(nèi)的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)；為強制性標(biāo)準(zhǔn)，為藥品質(zhì)量的最低標(biāo)準(zhǔn)。

（2）國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括：《中國藥典》和國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)以及國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)。

（3）非法定標(biāo)準(zhǔn)有行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等，各項指標(biāo)均不得低于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。

（4）中藥飲片，有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，必須依照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制；無國標(biāo)，則依據(jù)省標(biāo)，同時將省標(biāo)報國家局備案