济宁蓖乒工艺品有限责任公司

考試相關信息

剖析教材、經典真題再現(xiàn)

班次設置、備考策略

免費資源、特色服務

報名及考試時間

報名時間：6月份

考試時間：10月中旬

考試題型及成績管理

考試科目：《藥事管理與法規(guī)》

《（中）藥學專業(yè)知識一》

《（中）藥學專業(yè)知識二》

《（中）藥學綜合知識與技能》

滿分：120   及格：72    考試時長（09:00-11:30）2.5小時

報考全部科目的人員，須在連續(xù)兩個年度內通過考試。

預計：

(a型題)單選題

(b型題)配伍選擇題

(c型題)綜合分析選擇題

(x型題)多選題

教材相關信息

出版社：中國醫(yī)藥科技出版社

作  者：國家食品藥品監(jiān)督管理總局、執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心

考試總論

剖析大綱

 

二、考點熱度緊隨時政

每年有新的法規(guī)納入考試范圍

大綱規(guī)定；國家新修訂的或新頒布的藥事管理法規(guī)，需要納入考試內容范圍的，由國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師管理機構在當年考試的6個月之前予以公布。

教材重難點分析

可分為藥事管理相關知識、藥事管理法規(guī)和藥學職業(yè)道德三部分。

i.重點掌握藥學實踐中與合法 執(zhí)業(yè)直接相關的法律法規(guī)規(guī)定（50）

ii.能夠理解國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求（30）

教材講解舉例

例：第8章 藥品標準與藥品質量監(jiān)督檢驗

（一）藥品標準管理

藥品標準與國家藥品標準

1.藥品標準分類和效力

藥品標準是鑒別藥品真?zhèn)?，控制藥品質量的依據。

藥品標準分為法定標準和非法定標準兩種。

（1）法定標準是包括藥典在內的國家藥品標準；為強制性標準，為藥品質量的最低標準。

（2）國家藥品標準包括：《中國藥典》和國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標準以及國家藥品監(jiān)督管理部門批準的藥品注冊標準。

（3）非法定標準有行業(yè)標準和企業(yè)標準等，各項指標均不得低于國家藥品標準。

（4）中藥飲片，有國家藥品標準的，必須依照國家藥品標準炮制；無國標，則依據省標，同時將省標報國家局備案